质量管理体系审查表.docx

质量管理体系审核检查表 表码：1 受审核部门 质量官理部门 审核日期 审核员 审核依据 IS09001 : 2000《质量管理体系要求》 符合性 范围 审核内容 是 否 1.是否制定了质量方针并发布？ 2.是否与组织的宗旨相适应？ 3.是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？ 4.质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修 订？ 1.质量目标是否制定并发布？ 2.质量目标疋否分解和洛头？ 3.质量目标是否与质量方针保持一致？ 1.是否明确各过程职能和岗位，其相互关系？ 2.部门之间沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确？ 3.管理者其职责权限是否明确？ 受审核部门 办公室 （文件管理部门） 审核日期 审核员 审核依据 IS09001 : 2000《质量管理体系要求》 符合性 范围 审核内容 是 否 是否了解组织的质量方针及其内涵 ？ 是否了解组织的质量目标 ？ 质量目标的实现情况如何，统计有否依据，是否可信? 是否了解本部门及自身的职责 ，内部沟通方法及效果？ 是否编制了文件控制程序 ？ 质量管理体系文件包括哪些 ？是否有表明体系文件范围的清 单？ 文件的发放前是否批准，有谁来批准，如何保证文件的适用 性？ 如何对文件审核和更新，更新的文件是否重新获得批准 ？ 文件的发放范围如何确定 ？ 抽查若干 「文件发放是否签收 ？ 文件修改状态是否得到识别 ？ 如何保证文件的使用场合得到有效的受控版本 ？ 外来文件如何管理，是否可以做标识？外来文件是否控制其 分发？ 作废文件是否从使用现场及时撤回 ？ 保留作废文件的是否有标识，标识是否清晰？能否防止非预 期使用？ 记录的范围是否满足标准的要求 ？ 有否记录的清单对使用部门和保存期限做出规定 ？ 过期记录如何处理？ 记录是否有标识，如何检索，是否便于追溯？ 纠正和预防措施开展情况及有效性 ？  受审核部门 人力资源/培训教育 审核日期 审核员 审核依据 IS09001 : 2000《质量管理体系要求》 符合性 范围 审核内容 是 否 1.是否了解组织的质量方针及其内涵 ？ 1.是否了解组织的质量目标 ？ 2?质量目标的实现情况如何，统计有否依据，是否可信? 1?是否了解本部门及自身的职责 ，内部沟通方法及效果？ 1.是否识别从事影响产品质量工作的人员所必要的能力 ?包 括特殊工种人员的能力、资格 . 是否对人员能力的胜任情况进行了考核 ？ 人员的安排能否满足质量控制需要 ？ 是否按需要提供培训，包括质量意识和能力或采取其他措 施以满足这些岗位需求 ？ 培训是否有计划，实施情况如何？ 如何评价培训的有效性及评价所采取措施的有效性 ？ 是否保存有关教育、经验、培训和资格认定的记录 ？ 受审核部门 采购部门 审核日期 审核员 审核依据 IS09001 : 2000《质量管理体系要求》 符合性 范围 审核内容 是 否 是否了解组织的质量方针及其内涵 ？ 是否了解组织的质量目标 ？ 质量目标的实现情况如何 ？统计有否依据？是否可信? 是否了解本部门及自身的职责 ？内部沟通方法及效果？ 对采购物资是否分类管理 ？ 怎样确保米购的产品符合规定要求 ？ 是否制定选择和评价供方和重新评价准则 ？ 评价结果及以后的跟进措施是否有记录 ？ 是否明确了采购的依据？其信息是否包括： 1） 产品、程序、过程、设备、批准的要求 ； 2） 管理体现的要求； 3） 人员资格的要求? 组织是否识别了对采购产品的验证所需的活动 ？这些活动是 否得到了实施？ 当组织到供方货源处进行验证活动时是否在采购资料中作 出明确规定包括验证的产品放行方法 ？  受审核部门 设备部 审核日期 审核员 审核依据 IS09001 : 2000《质量管理体系要求》 符合性 范围 审核内容 是 否 是否了解组织的质量方针及其内涵 ？ 是否了解组织的质量目标 ？ 质量目标的实现情况如何 ？统计有否依据？是否可信? 是否了解本部门及自身的职责 ？内部沟通方法及效果？ 是否识别并提供满足质量控制的要求的基础设施 ？ 对生产过程的设备如何进行控制 ？ 关键和重点设备有哪些？如何进行设备认可？ 设备有哪些保养和修理计划 ？执行如何？ 设备、设备的维护活动是否体现设施、 设备对产品质量的影 响程度？ 到生产现场抽查若干设备，保养和运作情况如何？ 设备所处的工作环境是否满足需要 ？是否得到有效管理？ 对设备发现的问题是否及时采取措施 ？ 监视和测量设备的管理时如何规定其测量能力是否满足需 求？ 纠正和预防措施实施情况及有效性如何评价 ？