试验用药的接受-医院后台管理.docxVIP

药物的接收、保管、发放、回收及退还 SOP 目 的 保障临床试验用药物的安全规范和正确使用 适用范围 我院药物临床试验机构办公室及各专业的药物管理 内容 . 试验用药物的接收 机构办公室设立试验药库房，由专人保管。 申办者按储存要求运送试验用药物至机构办公室药库， 由药物管理 员接收。如果申办方对药物管理有特殊要求，须在运送试验用药物至机 构办公室药库前对药物管理员进行培训或注意事项交待。 接收时核对项目如下： 试验用药物的药检报告； 试验用药物：名称、剂型、规格、数量（以片、粒、瓶、支等 为药物最小计数单位）、生产日期、批号、有效期、生产厂家； 运输过程中的条件是否与贮存条件相符； 阳性对照