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清场管理
(一)清场内容
1.概念
清场指清理和清洁生产场地,清场不仅是清洁和清扫的
过程、还具有整理归拢的过程;场地的概念也不仅是指
地面,还包括整个生产环境。
为了将生产过程中的差错降至最低程度,防止引起交叉
污染和混淆,生产过程中必须要有清场的程序,也就是说清
场是生产过程中一个重要环节,必须在产品的工艺规程中规
定清场的要求。
兽药生产技术
清场管理
(一)清场内容
2.清场要求
(1)地面无积灰、结垢,门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关
箱外壳无积灰,室内没有与生产无关的杂物。
(2)使用的工具、容器应清洁、无异物,无前次产品的遗留物;非专用设备,管道、容器、工具应拆洗或灭菌。
(3)设备内外擦洗干净,没有前次生产遗留物,无油垢。
(4)凡直接接触药品的设备、容器、工具、管道,应每天或每批清洗或清理,同一设备连续加工同一非无菌产品时,其清洗的周期可按该设备清洗的有关规定执行。
(5)包装工序调换品种或规格时,多余的标签等包装材料应按规定处理。
(6)固体制剂更换品种时,难以清洗的用品应予更换,如烘布、布袋等。
兽药生产技术
清场管理
(二)清场管理
工作过程
(1)清场
应按清场SOP,对地面、使用的工具、设备、多余的标签等包装材料等清场。
(2)填写清场记录
(3)“清场合格证”的发放
“清场合格证”作为下一个的生产凭证附入生产记录,与生产记录一同管理,未领得“清场合格证”不得进行下一步生产。取得“清场合格证”后,在进行下一次生产前,生产现场不能进入人和物。
兽药生产技术
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