产品开发与设计控制程序.doc

XXXXXXXXX有限公司 设计和开发控制程序 编号：XXXX-CXX-20XX 编制 审核 批准 受控状态 发放编号 版本号：B 修改状态：1 2019年 月 日发布 2019年 月 日 版本号：A XXXXX有限公司 设计和开发控制程序 文件编号 修改状态： 0 XXXX-CX10-20XX 设计和开发控制程序 1 目的、范围 对设计开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 本程序适用于根据顾客和市场潜在需求而设计开发的新产品研制的全过程。 2质量职责 2.1技术部是新产品设计和开发的归口管理部门： 2.1.l技术部设计人员 2.l.l.1负责根据需要确定新产品设计和开发任务； 2.l.l.2负责申请立项，下达新产品设计和开发任务书； 2.l.l.3负责组织编制和审核新产品设计和开发计划； 2.l.l.4负责新产品设计和开发全过程的组织管理及具体实施； 2.l.l.5负责组织设计验证、设计评审、设计确认(设计鉴定或设计定型)； 2.l.l.6负责组织首件鉴定、图纸、工艺评审； 2.l.l.7负责新产品定型后编制产品使用说明书； 2.l.l.8负责组织进行风险识别、估计和评价； 2.l.l.9负责协助综合部专利申请及科技创新等。 2.2质量保证部 版本号：A XXXXX有限公司 设计和开发控制程序 文件编号 修改状态： 0 XXXX-CX10-20XX 2.2.1质量保证部负责新产品设计和开发过程中的顾客使用验证及传达和反馈顾客要求。 2.2.2质量保证部检验人员负责新产品试制过程的产品检验、试验，配合设计验证、设计确认。 2.3 总经理 负责批准设计和开发任务书、设计和开发计划，批准设计输出、工艺方案。 2.4生产部 负责按《新产品开发控制程序》组织相关部门实施工程试制。 3工作流程 3.1设计和开发策划 3.1.1根据顾客需求信息、市场潜在需要，由技术部负责确定新产品设计和开发任务，编制“新产品设计开发计划”。该计划一般由总经理批准。当临时有新产品开发项目时，需编制项的新产品设计和开发“项目建议书”，交总经理或总工程师批准。 3.1.2技术部根据批准的“新产品设计开发计划”或批准“项目建议书”，明确各项设计和开发任务的要求，明确项目(任务)负责人，下达“新产品设计和开发任务书”至技术部项目(任务)负责人。任务书一般应包括以下内容： 版本号：A XXXXX有限公司 设计和开发控制程序 文件编号 修改状态： 0 XXXX-CX10-20XX 1)设计和开发项目名称、编号； 2)产品性能要求、主要零件的材料等技术文件参数； 3)任务类型(设计开发或开发)、难度级别； 4)完成设计和开发的计划时间； 5)任务的阶段(仅对设计开发任务)和时间节点。 3.1.3项目负责人根据新产品设计和开发任务书进行任务分解，编制“新产品设计和开发计划”，由技术部部长审核、总工程师批准。 新产品设计和开发计划应根据任务类型由项目负责人确定其内容，一般应包括以下内容： 1)项目名称、编号，任务来源； 2)项目说明(目的、用途等)； 3)主要参加人员及任务、职责； 4)(对设计开发项目的)设计评审、设计验证的方式、时间周期； 5)新产品试制(工程研制)的时间周期； 6)重要试验的时间节点； 7)(对设计开发项目的)设计确认或设计鉴定的方式、时间周期； 8)完善设计和工艺文件并归档的时间节点。 计划应传达到主要参加人员或相关部门，并随新产品设计和开发进程的实际情况进行修改。 版本号：A XXXXX有限公司 设计和开发控制程序 文件编号 修改状态： 0 XXXX-CX10-20XX 3.2设计输入 新产品设计和开发任务书、设计和开发计划是设计输入的主要内容，项目负责人可视情况将有关顾客要求、法律法规、相关标准、作为参照的相似样品以及获得的其它相关信息(例如：同类产品的主要特性及功能信息、国外行业信息等)列入设计输入的内容，作为设计和开发活动的依据。 3.3设计输出 3.3.1经产品方案设计、初(试)样研制等设计开发活动后形成的结果分别以初样、试样设计文件的形式输出。所有设计文件应形成书面或电子版本，一般包括： 1)产品及零、部件图样、明细表； 2)产品配套表(对系统组件)； 3)技术条件和(或)产品说明书； 4)设计计算报告(需要时)； 5)规范(或标准)； 6)标准件、外购(外协