中间产品取样标准操作规程审批稿.docxVIP

YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】 中间产品取样标准操作规程 1. 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2. 范围：适用于我司中间产品取样标准操作。 3. 职责：中控室现场QA人员对本程序实施负责。 4. 内容： 取样前准备工作 4.1.1 QA根据车间请验单上的内容，计算好抽样件（桶）数： n≤3时，每件均抽样；3＜n≤300时，取+1件；n＞300时，取+1件； 抽样量：应不少于全部检验所用量的3倍。 4.1.2 取样器：固体——不锈钢探子、不锈钢勺子、不锈钢镊子等。 液体——玻璃采样管，玻璃抽提。 盛装器：固体——具封口装置的无毒塑料袋，具塞玻璃瓶、洁净锁口塑料瓶等。 液体——无毒锁口塑料瓶，具塞玻璃瓶等。 用于微生物检查的样品所用的工具、盛器应经灭菌处理。 取样地点 ..1 取样人员应按人员进入洁净区SOP进入车间； 4.2.2 用具按物料进入SOP 4.2.3 取样方法 4.3.1 口服固体制剂中间产品取样一般在中间站待验区取样。计算好取