药剂科医疗质量安全管理检查记录.pdfVIP

药剂科医疗质量控制管理检查记录 日期： 检查对象：药库 项目 要求 结论 备注 1、查供货方资质 《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证 档案 书等资料的复印件。 2、查销售人员资 加盖供货方印章的销售人员身份证复印件、法 质档案 定代表人授权委托书、省级药品监督管理局核 发的从业资格证书等文件资料的复印件。 3、查印鉴卡 ①项目是否完整； ②是否过期； ③是否需要变更。 项目 要求 结论 备注 1、查验收记录 ①是否完整、规范； ②是否及时装订成册。 2、查库房环境 ①查墙壁、屋顶、地面是否清洁； ②查卫生死角； ③查门窗结构是否严密，能否起到防水、鼠、 鸟等效果； ④查是否有通风、避光、温、湿度检测及调节 等设备； ⑤查上述设备是否有定期检查记录。 3、查药品摆放 ①有无实行色标管理； ②是否按剂型、用途、储存要求等分类存放； ③查与屋顶、墙面（不小于 30cm）、散热器（不 小于 30cm）、地面（不小于 10cm）的间距。 4 、查药品储存 ①是否按月进行质量检查； ②对不合格药品是否及时处理； ③是否有效期标志； ④是否按月填报效期报表。 ⑤查过期失效药品销毁记录 5、查药品养护 ①查是否建立药品养护档案； ②对质量有问题的药品，是否挂有明显标志。 6、查药品出入库 查药品出入库单保存情况。 7、查麻醉、精神 ①查专柜加锁（双人双锁操作是否规范） ； 药品管理 ②查专用账册（账物相符） ； ③查专册登记 （查随货同行单、入库验收记录、 1 出入库单）； ④查过期失效麻醉、精神药品销毁情况记录。 ⑤查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间。 8、查药品质量档 进口药品： ①加盖供货企业公章的《进口药品 案 注册证》或《医药产品注册证》的复印件；② 《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的 《进口药品通关单》复印件。 生物药品： 加盖供货企业公章的《生物制品批 签发合格证》。 检查对象：门急诊药房 项目 要求 结论 备注 1、查工作人员 查着装、胸卡及服务态度和质量 2、查卫生环境 ①查墙壁、地面、屋顶是否清洁； ②查卫生死角； ③查是否有避光、通风、检测及调节温、湿 度的设备； ④查是