物料供应商评估和批准管理规程.docxVIP

目 的: 使用范围: 制定依据: 责 任: 物料供应商评估和批准管理规程 制定物料供应商审计、评估和批准操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、 质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。 适用于本公司物料供应商选择、评估、首次审计、动态审计、定期审计、批准。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《物料供应商管理规程管理规程》 质量管理部门对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物 料供应商 （尤其是生产商）的进行现场质量审计，对质量评估结果行使决定权; 定期审计、 动态审计有质量部负责；物料采购部门负责首次审计物料供应商的 变更申请、 控制。 文件内容: 1.审计分