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PAGE 称量岗位标准操作规程 生效日期 文件号： 失效日期 颁发部门：技术质量保证部 复 印 数 7 页码 PAGE 1/6 目 录 TOC 1.主题内容与适用范围 2 2.职责 2 3.操作方法及要点 2 4.称量操作要点及注意事项 3 5.清场清洁 4 6.相关文件 5 7.变更历史及原因 5 项目 起草人 审核人 审核人 审核人 批准人 部门 签名 日期 1.主题内容与适用范围 本规程规定了xx车间原辅料称量的操作方法及要点、注意事项及称量后的清场清洁等内容。 本规程适用于xx车间的称量操作。 2.职责 浓配岗位操作人员对本规程的实施负责, 值班长、车间工艺质量管理负责人及在线QA负责监督检查。 3.操作方法及要点 3.1称量前的准备工作 3.1.1根据原辅料的称重量选择精度合适的电子台秤。批投料量小于5kg的原辅料，要求电子台秤的实际分度值应≤10g；批投料量不少于5kg的原辅料，要求电子台秤的实际分度值应≤50g； 3.1.2开启称量除尘装置电源开关，调整称量除尘装置风机至规定档位（称量间称量除尘装置档位：高速档位）。 3.1.3接通电子台秤电源，检查电子台秤的调平气泡应在中心位置，如不在中心位置，则调整电子台秤的四脚，使气泡居中，每天开机使用前用标准砝码对电子台秤进行校准，并填写“衡器校准记录”。 3.1.4复核所称量原辅料的品名、批号、物料代码、产地与批生产指令一致。 3.1.5确认称量间无上次称量操作残留的物料、标识、记录等，电子台秤及称量间洁净。 3.2称量 3.2.1浓配岗位称量 3.2.1.1浓配岗位人员从原辅料暂存间1领取所需原辅料送至称量间，活性炭直接在配炭间领取称量，由浓配班组长或指定人员发放。 3.2.1.2原辅料的核对 原辅料在称量前对每个包装产品信息逐一进行核对，确保每一包装的原辅料品名、代码、批号、数量及产地正确无误，核对正确无误后开始称量操作。对核对不正确的原辅料隔离放置，贴挂不合格品标识，并对不合格原因进行调查。 3.2.1.2.1称量过程中核对购进物料的实际称重与标准重量的最大允许偏差不超过2%，贵细物料不得超过1%，如超出规定限度应记录偏差同时上报并进行调查。 3.2.1.3原辅料的称量 检查称量间与称量后暂存间1、称量后暂存间2、原辅料暂存间1的压差为负压（压差计显示压差≥5Pa）。按下负压层流开关，风机启动，风机默认为高速档，调整称量除尘装置将频率调节至20～30Hz后，将需称量的原辅料按《xx车间TCS-150型电子台秤标准操作维护规程》进行称量操作，称量前应去皮清零。称量操作应一人操作，一人复核，称量人对照物料(产品)标签打印小票，复核人进行复核。称量后的原辅料由另一人对其进行再次称量，一人操作、一人复核，称量人对照物料(产品)标签打印小票复核人复核无误后放到相应称量后暂存间。称量结束将两次称量的小票贴在称量记录的反面。最后再对余料进行称量，粘贴物料(产品)标签并注明相关信息，及时填写“车间物料收发卡”，并根据余料数量与物料台帐进行核对。 注：称量时不得裸手操作，称量过程应佩戴一次性手套。 3.2.1.4活性炭的称量：检查配炭间与洁净区走廊压差为负压（压差计显示压差≥5Pa），调整称量除尘装置将频率调节至30～50Hz，将需称量的活性炭按《xx车间TCS-35型电子台秤标准操作维护规程》进行称量操作，首先在配炭桶内加入10～15Kg注射用水后，将配炭桶放在电子台秤盘中间去皮称重，按“3.2.1.3”操作要求进行称量。 3.2.1.5每一种原辅料称量结束，每批产品使用的原辅料集中放置在称量后暂存间备用，并用信息卡标识；剩余原辅料，称量后填写“物料标签”，明确标记好品名、批号、数量、产地，及时退回原辅料暂存间1填写“车间物料收发卡片”并核对剩余物料与“车间物料收发卡片”剩余数量一致。称量结束后及时填写“批生产记录”。车间物料收发卡中的发放数应与批生产记录上的称量量一致，复核车间物料收发卡中原辅料发放数量与结存数量平衡无异常并与实际原辅料数量相符后，挂好“车间物料收发卡”。 3.2.1.6原料称量结束，及时将物料封口，封口时要双扎袋口，关闭电子台秤，关闭负压层流开关。将剩余原辅料退回原辅料暂存间1，更换品种时，最后一批称量的原辅料剩余的零头包装上贴“物料开口签”上应注明开口日期，退回原辅料暂存间2。 4.称量操作要点及注意事项 4.1仔细核对物料的品名、代码、批号、产地与批生产指令一致后，根据批生产指令逐一称量原辅料。若发现物料信息与批生产指令中不一致，应立即汇报车间工艺质量管理负责人及在线QA，对物料的信息进行调查，根据调查结果进行更换原辅料或修改批生产指令。 4.2称量时，仔细观察所称物料的外观性状，若发现物料存在变色、结块、内有异物