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- 2021-03-31 发布于江苏
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软胶囊的制备技术—基本理论知识
滴制法的生产工艺流程
滴入冷却液
胶液的制备
药液的提取
和炼制
成胶丸
整丸与干燥
检查与包装
软胶囊的制备技术——操作过程
按岗位操作要求进行进行生产前的准备
填写领料单,领取物料
软胶囊的制备
软胶囊的清洗与干燥
整丸
质量检查
包装与贮存
软胶囊剂的质量判断
外观:整洁、无粘连、变形、破裂
装量差异
胶囊剂的装量,g
装量差异限度,%
0.3以下
±10
0.3或0.3以上
±7.5
软胶囊剂的质量判断
崩解度:软胶囊剂应在60分钟内全部崩解
溶出度
释放度
微生物限度
出现不合格产品的理论原因
装量差异过大
软胶囊的弹性不符合要求
外观不符合要求:如左右大小不对称、粘连等
出现漏液
软胶囊剂的制备技术—课堂小结
知识点
能力点
软胶囊剂的定义、制备方法、质量检查项目
软胶囊制备过程、质量问题的解决
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