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anbound-医药产业概况与趋势王思宇4-2018 1 23.pdf

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    医药产业概况与趋势 —— 《医药竞争情报》、 《医药汇编》 产业研究中心 王思宇 2018年1月23 日 医改相关基本概念 医药研发：临床数据自查、优先审评审批、药品上市许可持有人制度试点、加入 人用药品 技术协调会 （ICH） 医药生产：仿制药质量和疗效一致性评价、取消药品生产质量管理规范 （GMP ）认证制度、飞行检查、药品生产工艺核查 医药流通：两票制、药品集中采购、 药价谈判、取消药品经营质量管理

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