2021年度药事管理学试题库练习题.docVIP

《药事管理学》 一、名词解释 药事管理： 药物： 处方药： 基本药物政策： 药物原则： 药物注册原则： 国家基本药物： 药学职业道德： 中药： 麻醉药物： 精神药物： 医疗用毒性药物： 放射性药物： 药物广告： 药物不良反映： 专利： 药物注册： 处方： 药物召回： 二、填空 CFDA英文全称是 ，中文全称是 。 药事管理核心内容是 。 国内执业药师考试由 和 统一组织。 全国药物检查最高技术仲裁机构是 。 负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药物原则，法定国家药物原则工作专业管理机构是 。　 《药物管理法》规定对药物生产实现允许证制度，开办药物生产公司需要持有 ，有效期为 年。 非处方药必要在具备《药物经营允许证》零售药店出售， 非处方药经审批可以在其她商店零售。 只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________，《药物生产质量管理》英文简称是___________。 《中药物种保护条例》规定受保护中药物种分为________和________。 中药重要以三种形态浮现，即 、 、 。 申请延长保护期中药二级保护品种，应当在保护期满前 个