2021年度药物分析知识点.docVIP

药物（drugs）:是指用于治疗，防止，诊断人疾病，有目地调节人生理机能并规定有适应证或者功能主治，用法和用量物质。 GLP：《药物非临床研究质量管理规范》，系指为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行各种毒性实验。 GCP：《药物临床实验质量管理规范》，任何在人体进行药物系统性研究，以证明或揭示实验药物作用，不良反映和实验药物吸取分布代谢和排泄，目是拟定实验药物疗效与安全性。 GMP：《药物生产质量管理规范》，是为规范药物生产质量管理。依照《中华人民共和国药物管理法》和《中华人民共和国药物管理法实行条例》规定而制定。 GSP：《药物经营质量管理规范》，是为加强药物经营质量管理，保证人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药物管理法》而制定。 GAP：《中药材生产质量管理规范（试行）》，是为规范中药材生产，保证中药材质量，增进中药原则化，当代化而制定。 《中华人民共和国药典》：Chp，由一部，二部，三部及其增补本构成，内容分别涉及凡例正文和附录索引。已先后颁布9版，1953年为第一版，为第九版。 药物近似溶解度由高到低：极易溶解，易溶，溶解，略溶，微溶，极微溶，几乎不溶或不溶。 药物储存：遮光，密闭，密封，熔封或严封，阴凉处，凉暗处，冷处，常温。 原则品：指用于生物鉴定，抗生素或生化药物中含量或效价测定原则物，按效价单位（ug）计，以国际原则品进行标定。 对照品：用于构造确切