药品管理法试题（一）.docVIP

药 品管理法试题 车间： 姓名： 分数： 一、填空（每空3分，共60分）： 1. 《药品生产质量管理规范》是 的基本准则。适用于 生产的全过程、原料药生产中 的关键工序。 2.厂房应按 及所要求的 进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的 不得相互妨碍。 3．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应 ，洁净室（区〕与室外大气的静压差应 ，并应有指示 的装置。 4. 洁净室（区〕的温度和相对湿度应与药品 要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在 ，相对湿度控制在 。 5. 与设备连接的主要固定管道应标明管内 名称、 。 6. 工作服的选材、式样及穿戴方式应与 和 要求相适应，并不得混用。 7. 洁净室（区〕应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂