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- 2021-04-02 发布于广东
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2021/3/27 * Nivolumab (NIVO)单药或联合ipilimumab (IPI) 与IPI单药对新治进展黑色素瘤患者的疗效和安全性对比:一项III期临床研究 Efficacy and safety results from a phase III trial of nivolumab (NIVO) alone or combined with ipilimumab (IPI) versus IPI alone in treatment-naive patients (pts) with advanced melanoma (MEL) (CheckMate 067) Jedd D. Wolchok, et al. 2015 ASCO Annual Meeting abstr LBA1. 2021/3/27 * 研究设计 主要终点:PFS、OS(随访中) 次要终点:客观反应率(ORR)by RECIST v1.1、安全性 NIVO 1 mg/kg Q2W + IPI 3 mg/kg Q3W for 4 doses,随后 NIVO 3 mg/kg Q2W IPI 3 mg/kg Q3W for 4 doses + placebo 新治进展黑色素瘤患者 N=945 1:1:1 至疾病进展 或不能接受的毒性 患者按PD-L1 状态, BRAF 突变情况, 以及M-分期分层
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