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EMC 检 验 的 送 检 要 求 及 资 料 说 明 精品文档 EMC 检验的送检要求及资料说明 送检清单 （主要针对YY 0505-2012 （IEC60601-1-2/EN60601-1-2）适用的设备，其他如 GB/T 18268.1-2010 （IEC61326-1 /EN61326-1）和 GB/T 18268.26-2010 （IEC61326-2-6/EN61326-2-6）实验 室设备参照填写 ）： 1、送检样品及附件 测试附件（指注册单元中包含的全部配 / 附件） 测试软件（指确保样机以自动运行方式达到典型工作状态的专用应用程序） 测试工装（指模拟正常工作状态所需的试验装置，其介入不应引入额外的干扰噪声。）； 2、技术要求（电磁兼容性包括 YY0505-2012 全项目及现行有效专标 EMC 相关条款）和 EMC 型号 覆盖安全性预评价报告（广东省企业内适用），出英文报告不需提供技术要求和预评价报告； 3、使用、技术说明书； 4 、承诺书； 5、* 原理图和电路图； 6、*EMC 检测报告（进口产品适用）； 7、* 风险分析报告； 8、产品标识、标记 设备或部件的外部标识 (应符合 YY0505 中 6.1.201.1） 警示（ 应符合 YY0505 中 6.1.201.1 ） 9、产品相关资料表格（申请国内注册提供中文版本，申请出口认证提供英文版本）： 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除 精品文档 表 1、基本性能（ essential performance ，保持残留风险在可接受限值内的必需的性能特征，见 IEC60601-1 第三版） 未识别基本性能 制造商未识别 EUT 的基本性能 有基本性能 ① ② (提供风险分析文件 ) ③ 备注：一般需要通过风险分析，才能得出产品的基本性能。如果没有经过风险分析，可以勾在“未识 别基本性能”一栏。 表 2、样品的预期使用场所或环境 适用范围 □医院 □家庭 □大诊所 □小诊所 □ 医生办公室 □急救室 □手术室 □车辆 □航空器 ( 多选 ) □救护车□其他场所 所 备注： A 类、 B 类的信息由检测工程师根据产品的适用范围予以确认。 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除 精品文档 表 3、样品信息 样品名称 样品型号 样品编号／批号 交流电源 输入电压： 频率： 额定输入功率或电流： 单相 L+N+PE L+N 电源 三相 L1+L2+L3+N+PE L1+L2+L3+N L1+L2+L3+PE 内部电源 电池类型： 供电电压： 直流电源 供电电压： 额定输入功率或电流： 由辅助设备供电 供电电压： 台式设备 是 否 落地式设备 是 否 永久性安装设备 是 否 屏蔽场所内使用设备 是 否 生命支持设备 是 否 便携式设备 是