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DT P 药 店 全 流 程 筛 查 评 定 细 则 DTP 药店全流程筛查评定细则 2018 年 4 月 本细则共涉及 7 个板块（人员培训——收——存——送——发—— PAP——医保服务）。共 56 项评定细则，其中关键项目（条款前加 “*）”15 项，一般项目 41 项。 评定方法 （一）现场筛查时，筛查人员应对所列内容进行全面筛查，并逐条作出评定。 （二）凡不达标的评定细则即为缺陷项目。其中，关键项目不合格为严重缺陷，一般项目不合格为一般缺陷。 （三）结果评定 项目 结果 严重缺陷项数 一般缺陷项数 0 ≤8 通过筛查 0 8-10 限期整改后追踪检查 ≤3 ≤8 ≤3 5 3 - 不通过筛查 0 10 （备注：因厂家暂停 PAP，因此本细则中未收入相关条款。相应地，原标准一般缺陷项≤ 8 通过筛查，改为一般缺陷项≤ 5 通过 筛查） 第一部分 人员及培训 （共5 条： 其中 带*号的 0 条，不带 *号的 5 条） 编号 项目/评定细则 评定记录 冷链药品操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训，熟悉冷链基础知识、所 1.1 经营冷藏药品的温度敏感性特点等冷链管理内容。 冷链包装的操作使用人员必须经过产品温度敏感性特点、冷链包装适用条件、蓄冷剂预冷条件等 1.2 专业知识的培训。 冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，操作人 1.3 员应具有相应资质。 人员培训及考核需制定计划定期进行及回顾，且均应保存相关记录。 1.4 DTP 所有人员需进行 PAP 以及医保相关内容的培训。 1.5 第二部分 冷链药品收货及验收 （共5 条： 其中 带*号的 1 条，不带 *号的 4 条） 编号 项目/评定细则 评定记录 SOP ：需建立冷链 常温产品收货及验收流程。 *2.1 环境：冷链药品收货区应在阴凉环境中，不得将药品直接置于露天或阳光直射环境下。 2.2 时间：冷链药品的收货、入库通常应在 30 分钟内完成。 2.3 异常情况处理机制：对于收货时发现包装破损或温度异常等情况的冷链药品应有相应的处理机 2.4 制。 记录：冷链药品验收记录除了常规验收项目，还应包括收货时间、入冰箱时间等记录在《收