罗氏中文说明书：Toxo IgG 04618815 190 V10.pdfVIP

04618815190V10 Toxo IgG 弓形虫 抗体检测试剂盒（电化学发光法） 弓弓形形虫虫IgG 抗抗体体检检测测试试剂剂盒盒（（电电化化学学发发光光法法）） REF190 测试 Cal1 阴性定标液1（白色瓶盖），2瓶每瓶1.0 mL： 100测测试试 人血清，anti-弓形体IgG无反应性；缓冲液；防腐剂。 •该试剂盒的适用机型： Cal2 阳性定标液2（黑色瓶盖），2瓶每瓶1.0 mL： MODULAR 人血清，anti- 弓形体IgG 反应性，100 IU/mL ； Elecsys 2010 ANALYTICS cobas e 411 cobas e 601 cobas e 602 缓冲液；防腐剂。 E170 注意事项 注注意意事事项项 • • • • • 仅用于体外诊断。 在使用本试剂盒时必须遵循所有试验室试剂操作的注意事项。 Chinese 所有废弃物必须按照当地法规进行处置。 专业人员可索取安全数据报告。 请注意 请请注注意意 所有人源材料应视为具有潜在感染性。 患者标本抗Toxo IgG测定值大小与所采用的检测方法有关。 两种定标液（Cal1、Cal2）均采用献血者血液制备，所有个 因此，实验室检测结果必须包括Toxo IgG相关检测方法的 体都经过测试并且HbsAg、抗HIV和抗HCV为阴性。 说明。由不同检测方法测定的患者标本抗Toxo IgG值不可 含有anti-Toxo IgG（Cal2）的血清经过了无菌过滤。 直接比较，否则会导致错误的临床解释。 所应用的检测方法经FDA认可或符合欧洲法令98/79/EC附件II列表A。 因此，实验室向临床医生报告结果时必须包括：“下列结果来自 但由于任何实验方法都不能绝对地排除潜在感染的危险， Elecsys Toxo IgG检测试剂。不可与其他厂商的检测结果更换使用。” 故该产品仍需视作病人样本一样仔细处理。如果出现暴露， 主要用途 就应当按照责任卫生监管机构的指令进行处理。7,8 主主要要用用途途 用于免疫学方法体外定性测定人血清和血浆中的弓形虫IgG抗体。 若试剂超过保质期，则不能再使用。 Elecsys 和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学 避免试剂和样本（样本、定标液和质控品）产生泡沫。 发光免疫分析“ECLIA” 。 试剂处理 试试剂剂处处理理 概要 试剂盒内为即用型试剂，采用系统相容性试剂瓶提供。 概概要要 弓形虫病是一种由原生体寄生虫弓形虫引起的常见传染病。 Elecsys 2010和cobas