仓库温湿度管理规定.docxVIP

集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-DQS58-MG198） 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-DQS58-MG198） 仓库温湿度管理规定 仓库温湿度管理规定 1 制定目的：为保证在库医疗器械储存的温、湿度条件符合规定的要求，保证储存的医疗器械质量，特制订本规定。 2 制定依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等相关法律法规规章。 3 适用范围：本制度适用于本公司医疗器械储存仓库的温、湿度管理工作。 4 职责部门人员：保管员、养护员对本规定实施负责。 5 制度内容： 5.1 仓库的温、湿度范围： 5.1.1 仓库各库（区）的温度要求范围为：一般的器械储存在常温库，常温库0~30℃（内控标准：1~29℃）；阴凉库0~20℃（内控标准：1~20℃）；其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。 5.1.2 仓库的湿度要求范围为：35%~75%（内控标准：36%~74%）。 5.2. 仓库温、湿度的记录： 5.2.1 保管员每天上、下午各记录温、湿度一次，上午9:00~10