罗氏中文说明书:Anti-Tg 06368697 190 V2.0.pdfVIP

罗氏中文说明书:Anti-Tg 06368697 190 V2.0.pdf

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06368697190V2 Anti-Tg 甲状腺球蛋白抗体( ) 甲甲状状腺腺球球蛋蛋白白抗抗体体((anti-Tg )) 测试 在使用本试剂盒时必须遵循所有试验室试剂操作的注意事项。 REF190 100测测试试 所有废弃物必须按照当地法规进行处置。 •该试剂盒的适用机型: 专业人员可索取安全数据报告。 MODULAR 所有人源性材料应视为具有潜在感染性。 Elecsys 2010 ANALYTICS cobas e 411 cobas e 601 cobas e 602 来源于人血液的所有产品由捐赠者血液单独特殊制备而成, E170 并经检测HBSAg、HCV抗体和HIV抗体均为阴性。 • • • • • 已经证实含有人类甲状腺球蛋白的初始甲状腺组织腺体 提取物不存在HBsAg 和HCV和HIV抗体。 所应用的检测方法经FDA认可或符合欧洲法令98/79/EC附件II列表A。 Chinese 但由于任何实验方法都不能绝对地排除潜在感染的危险, 请注意 故该产品仍需视作病人样本一样仔细处理。如果出现暴露, 请请注注意意 Anti-Tg的检测结果与检测方法密切相关。因此,实验室检测 就应当按照责任卫生监管机构的指令进行处理。7,8 结果必须包括相关检测方法的说明。不同检测方法间的结 避免试剂和样本(样本、定标液和质控品)产生泡沫。 果不能直接比较,以免引起临床解释的错误。 试剂处理 试试剂剂处处理理 在疗效观察过程中,如果检测方法变动,必须使用 两种检测方法进行平行测定。 该试剂盒为即用型,请勿分开使用。 正确操作需要的所有信息可通过相应的试剂条码读取。 主要用途 主主要要用用途途 储存和稳定性 用于体外定量检测人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体。 储储存存和和稳稳定定性性 anti-Tg检测可应用于自身免疫性甲状腺疾病的辅助诊断。 2-8℃储存。 直立 Elecsys 和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学 Elecsys Anti-Tg试剂盒(M,R1,R2)应直直立立保存,确保 发光免疫分析“ECLIA” 。 使用前自动混合期间微粒完全有效。 稳定性: 概要 概概要要 甲状腺球蛋白(Tg)由甲状腺产生,是甲状腺滤泡腔的 未开封试剂,2-8℃ 有效期内均可使用 主要成分。在甲状腺过氧化物酶(TPO)的协同作用下,

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