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医疗器械经营企业诚信承诺书
医疗器械质量直接关系到群众的身体健康和生命安全,为切实保障群众用药安全,维护群众的正当权益,本业主郑重承诺如下:
一、自觉遵守《消费者权益保护法》 、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,自觉
接受食品药品监管部门的监督管理。
二、严格按照 GSP要求经营医疗器械,各项记录真实完整。
三、严把医疗器械质量安全关,不从无资质的医疗器械批发企业购进医疗器械,及时做好购进验收记录, 与医疗器械配送企业签订医疗器械配送质量保证协议书。
四、经营场所整洁卫生,医疗器械摆放分类规范,医疗器械销售遵照相关规定。定期对医疗器械储存情况、质量状况进行自查,保证医疗器械质量稳定,及时下架过期医疗器械。
五、建立健全医疗器械不良反应管理制度,发现医疗器械不良反应及时报告县食品
药品监督管理局。
六、所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;七、所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;八、所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;
九、一旦发现产品质量问题,将及时采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。
十、以上承诺,如有违背,愿承担一切责任,请社会各界予以监督。
十一、本承诺书一式二份 , 签订单位存一份,另一份由县食品药品监督管理局存档。
承诺单位名称(盖章):
承诺单位(法人代表):
年 月 日
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