药房经营与管理常用药品信息孟鲁司特钠咀嚼片.pptxVIP

孟鲁司特钠咀嚼片 药品经营与管理专业教学资源库 药品图片 药品图片 药品说明书 成分/原料 本品主要成份为孟鲁司特,其化学名为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠 性状 本品4mg为粉红色椭圆形片。 功能主治 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 规格 4mg*5片/盒 药品说明书 用法用量 每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。6至14岁哮喘和过敏性鼻炎儿童患者:每日一次,每次一片(5mg)。2至5岁哮喘/或过敏性鼻炎儿童患者:每日一次,每次一片(4mg)。一般建议:以哮喘控制指标来评价治疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。对肾功能不全患者、轻至中毒肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。本品与其它哮喘治疗药物的关系:本品可加入患者现有的治疗方案中。减少合并用药物的剂量:支气管扩张剂:单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者,可在治疗方案中加入本品,一旦有临床治疗反应(一般出现在首剂用药后),根据患者的耐受情况,可将支气管扩张剂剂量减少。吸入糖皮质激素:对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后,根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素或遵医嘱。 药品说明书 不良反应 本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。1. 6至14岁儿童哮喘患者已在大约475名6岁至14岁儿童患者中进行了临床研究,评价了本品的安全性。总体上儿童患者使用本品的安全性与成人相似,并与安慰剂接近。在一项安慰剂对照为期8周的临床研究中,本品治疗组中与药物相关,发生率1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是头痛。但头痛发生率在两组间无显著差异。在一项为期56周的阳性对照研究(简称MOSAIC、孟鲁司特治疗儿童哮喘的研究)中,安全性范围与以前描述的安全性范围一致。在评价对生长速率的影响的临床研究中,本品所表现出儿童用药的安全性特征与以前的描述一致。累积已有263名6岁至14岁儿童患者使用本品治疗至少3个月,164名患者治疗6个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。2. 2至5岁儿童哮喘患者已在大约573名2岁至5岁的儿童患者中评价了本品的安全性。 药品说明书 不良反应 在一项安慰剂对照为期12周的临床研究中,本品治疗组中与药物相关,发生率1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是口渴。但口渴的发生率在两组间无显著差异。在一项为期12个月的安慰剂对照临床研究(简称PREVIA,孟鲁司特预防病毒引起的哮喘的研究)中,安全性范围与以前描述的安全性范围一致。累积已有426名2岁至5岁儿童患者使用本品治疗至少3个月,230名患者治疗6个月或更长,63名患者用药12个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长、不良事件发生的情况无改变。3. 2至14岁季节性过敏性鼻炎儿童患者在一项为期2周安慰剂对照临床研究中,已在280名2至14岁季节性过敏性鼻炎患者中评价了本品的安全性。每天晚间服用本品一次的安全性情况与安慰剂组类似。在这项研究中,本品治疗组的不良反应发生率低于1%,且未发现有与药物相关,发生率高于安慰剂组的不良反应。4.上市的经验本品上市使用后有以下不良反应报告:感染和传染:上呼吸道感染。血液和淋巴系统紊乱:出血倾向增加。免疫系统紊乱:包括过敏反应的超敏反应,罕见的干燥嗜酸性粒细胞浸润。 药品说明书 不良反应 精神系统紊乱:包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀的想法和行为(自杀)、震颤。神经系统紊乱:眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。心脏紊乱:心悸。呼吸,胸腔和纵隔系统紊乱:鼻衄胃肠道紊乱:腹泻、消化不良、恶心、呕吐。肝胆紊乱:ALT和AST升高、非常罕见的肝炎(包括胆汁淤积性,肝细胞和混合型肝损害)。皮肤和皮下组织紊乱:血管性水肿、挫伤、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。肌肉骨骼和结缔组织紊乱:关节痛、包括肌肉痉挛的肌痛。其他紊乱和给药部位情况:水肿,发热。 禁忌 对本品中任何成份过敏者禁用。 注意事项 口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师