008 100ml 10%葡萄糖注射液工艺规程C.docVIP

PAGE 文件内容 1、处方及依据………………………………………………………………………….….…2 2、标准及产品代码………………………………………………….…………………….……2 3、产品生产过程与操作步骤………………………………………………………….………4 4、产品取（留）样一览表…………………………………………………………………….11 5、物料平衡及技经指标…………………………………………………………………….12 6、相关文件……………………………………………………………..…………………….13 7、变更历史及原因………………………………………………………..…………………….13 项目 起草人 审核人 审核人 审核人 批准人 部门 206车间 206车间 生产部 技术质量保证部 总工程师 签名 日期 分发范围及份数：档案室（1）、生产副总经理（1）、总工程师（1）、 技术质量保证部（2）、生产部（1）、206车间（1） 1．处方及依据 品 名 葡萄糖注射液 规 格 100ml：10g 剂 型 注射剂 最大批量 4000L（40000瓶） 批准文号 国药准字标准批量 3900L (39000瓶) 产品代码 SP0400101 最小批量 2000L（20000瓶） 标准依据 中国药典2015年版 处方： 物 料 名 称