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- 2021-04-07 发布于江西
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Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020
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冷库操作规程
汝阳县康盛药业有限责任公司操作规程文件
文件名称:冷库操作规程
编号:KSYY-QP-024-2014
起草部门:质量管理科
审核人:
批准人:
起草日期:
批准日期:
执行日期:
变更记录:执行新版GSP
版本号:201401版
目的:为了规范冷库的管理,保障冷库储存药品的质量。
依据:《药品经营质量管理规范》
适用范围:本公司冷库的日常使用和管理。
内容:
一、冷库工作原理:
1、通过设置控制系统调节制冷机组运转,使冷库内温度保持在2-8℃,相对湿度35-75%范围内。
2、通过设置温湿度记录和报警系统、定时记录,保存和更新温湿度数据,有超标时自动报警提示。
二、冷库工作指标:
冷库内温度:2-8℃ 湿度35-75%
三、操作程序:
1、在温控系统设置冷
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