009 C版 250ml10%葡萄糖注射液生产工艺.docVIP

PAGE 文件内容 1、处方及依据……………………………………………………….……………………….….….2 2、标准及产品代码………………………………………………………….…..…………….……2 3、产品生产过程与操作步骤……………………………………………………………….………4 4、产品取（留）样一览表…………………………………………………………………………11 5、物料平衡及技经指标……………………………………………………….……….………….12 6、相关文件………………………………………………………………………..……………….12 7、变更历史及原因………………………………………………………………..……………….13 项目 起草人 审核人 审核人 审核人 批准人 部门 206车间 206车间 生产部 技术质量保证部 总工程师 签名 日期 分发范围及份数：档案室（1）、生产副总经理（1）、总工程师（1）、 技术质量保证部（2）、生产部（1）、206车间（1） 1．处方及依据 品 名 葡萄糖注射液 规 格 250ml：25g 批准文号 国药准字最大批量 7000L（28000瓶） 剂 型 注射剂 标准批量 6800L (27200瓶) 产品代码 SP0200104 最小批量 4000L（16000瓶） 标准依据 中国药典20