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- 2021-04-09 发布于天津
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质量管理制度检查考核细则序号制度划称考核内容与评分标准满分责任岗位实得分文件资料记录管理制度核准文件发放是否有记录各岗位人员文件的执行是否按规定执行文件保管登记文件管理台账质量信息管理制度分质量信息网络健全信息渠道畅通质量管理人员传递的质量信息内容明确质量信息传递及时反馈迅速处理正确质量教育培训及考核的管理制度分质量教培训每年有计划有组织实施各岗位人员医疗器械经营质量管理相关岗位人员每年进行培训考核考核合格后上冈新录入员工进行岗前培训每年组织质量法规专业知识业务技能的培训建立培训教档案卫生和人员
质量管理制度检查考核细则
序号
制度划称
考核内容与评分标准
满分
责任岗位
实得分
1
文件、资料、 记录管理制 度（30 ）
1、核准文件发放是否有记录
10
各岗位人员
2、文件的执行是否按规定执行
10
3、文件保管登记、文件管理台账
10
2
质量信息管 理制度（30
分）
1、质量信息网络健全,信息渠道畅通。
10
质量管理人员
2、传递的质量信息内容明确
10
3、质量信息传递及时、反馈迅速、处 理正确
10
3
质量教育培 训及考核的 管理制度
（50 分）
1、质量教冇、培训每年有计划、有组 织实施。
10
各岗位人员
2、医疗器械经营质量管理相关岗位人 员每年进行培训考核、
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