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检验检测质量风险评估表
科室
程序
子项
风险点
风险类型
可能性
严重性
可检测性
RPN
风险水平
预控制措施
相关文件
（P）
（S）
（D）
（P×S×D）
实验室设计
区域划分
微生物实验室、理化检验实验室、仪器分析实验室、办公区、
不合理，各种功能间未严格分开。
行政管理
2
4
1
8
低
有足够的场所，以满足各项实验的需要。实验室应当与生产区分开。无菌检查室、微生物限度检查室和阳性室彼此分开。
《检验检测区域控制程序》
交叉污染
检验结果出现假阳性
行政管理
2
4
1
8
低
实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染。
《检验检测区域控制程序》
特殊
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