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- 2021-04-13 发布于河北
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XX年《药事管理与法规》考点专有、专用标识
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、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。
、OTC的标签、使用说明书、内包装、外包装必须印有 OTC专有标识 ( 一体化印刷,右上角 ) 。红色:甲类 ; 绿色:乙类、企业指南性标志。
、疫苗生产企业、 批发企业供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置:标明“”字样、 * 卫生行政主管部门规定的“免疫规划”专用标识。
提供互联网药品交易服务的企业网站首页显著位置标明: 互联网药品交易服务机构资格证书号码。
提供互联网药品信息服务的网站, 应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。
红色方框底色内标注白色“外”字
应当彩色印刷的:药品标签中
可以单色印刷:说明书中
需标注外用药品标识的情况:国家标准中用法项下规定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,仅用于体表或某些特定粘膜部位的液体、半固体或固体中药、天然药物
可不标注外用药品标识的情况: 既可内服,又可外用的中药、天然药物
右上角:
OTC专有标识在标签、使用说明书、内包装、外包装右上角。
急诊处方,在右上角标注“急诊”
儿科处方,在右上角标注“儿科”
麻醉、精一,在右上角
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