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清场操作指导书指导书 页次： PAGE 2/ NUMPAGES 2 文件名称 清场操作指导书 文件编号 版/次 A/0 文件类别 工作文件 生效日期 页/次 1/2 编写 审核 批准 1. 目的 适用于各生产工序清场管理，规范生产清场操作，预防发生混乱、混批、污染及交叉污染。 2. 范围 适用于各生产工序清场管理及产品开发过程或区域管理。 职责 生产部门主管、组长、操作人员、品管对本程序实施负责。 4. 内容 4.1每批产品生产开始和结束，必须对生产线各工序操作间进行清场，确保生产线或工序操作间内没有与待生产产品无关的物料及文件，预防混乱/混批事故发生。 4.2批产品生产操作前，生产操作人员必须查验清场情况。若超过清洁有效期，必须重新清洁一遍。 4.3清场检查由巡检担任且必须有丰富的生产经验并经专门培训并考核合格，培训和考核由质管部进行，统一管理。 4.4清场及清场检查工作不得兼任，清场人员按本程序进行清场；清场检查人员进行独立的复查，生产现场管理人员陪同见证。 4.5清场人员、清场检查人员均需在相关清场记录上签名。 4.6若清场检查时发现任何与待生产产品无关的物料及文件必须立即移走，同时书面报告生产与品质部门主管人员，