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2021/3/14 * ●人源化和人源抗体制备技术的成熟是治疗性单抗进展的关键 在目前进入临床的单抗中: ▲ 60%为人源化鼠单抗 ▲ 20%为人源单抗 ▲ 20%为鼠单抗（其中70%用于肿瘤） 2021/3/14 * 人源抗体研制的基本路线 ? 人血清来源 ? 人杂交瘤—单克隆抗体 ? 鼠单抗人源化 ? 噬菌体抗体库 ? 转基因小鼠 2021/3/14 * 转基因小鼠制备人源抗体 灭活小鼠胚系Ig基因 ? 基因敲除JH、JK和CK基因段 将人胚系Ig基因转移到小鼠染色体 ? 微基因位点胚胎细胞注射 ? 人工染色体技术 ? 微胞介导的染色体转移 2021/3/14 * 2021/3/14 * 微胞介导的染色体转移 2021/3/14 * 治疗性抗体的发展趋势 ●人源抗体制备技术已经成熟,今后将进入以人源抗体为主的时代 ●基因工程抗体逐渐从研究走向临床 ●靶向抗原的研究和选择已逐渐成为研制治疗性单抗的关键 2021/3/14 * Reuben S等人用DT40细胞系（由鸡的B淋巴细胞瘤中获取）研究,结果表明DT40细胞中AID的缺陷将导致基因转换的缺陷,检测Vλ重排后的基因序列未发现任何一个单一的基因转换,而出现的仅有的三个单核苷酸的置换（频率为10－5）可能为PCR错配所致。而其中机制可能是因为对DNA的损害,造成DNA双链的断裂所致[7]。在