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- 约 14页
- 2021-04-13 发布于天津
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自中国经皮冠状动脉介入治 疗指南2012(简本)[1]更新以来,在 经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention ,PCI及其相关领域又积累了众多临床证据。为此,中华医学会心血管病学分会介入 心脏病学组、中国医 师协会心血管内科医 师分会血栓防治 专业委员会、中 华心血管病 杂志编辑 委员会组 织专家组,在2009和2012年中国PCI指南[1,2]的基础上,根据最新 临床研究成果、特别是 结合中国人群 的大型随机 临床试验结果,参考最新美国心 脏病学学院/美国心脏协会(ACC/AHA)以及欧洲心 脏病学学会 (ESC等组织发布的相关指南[3,4,5,6,7,8,9]、并结合我国国情及临床实践,对PCI治疗领域的热点和焦点问 题进 行了全面 讨论 并达成一致共 识,在此基 础上编写了本指南。
为便于读者了解PCI对某一适应证的价值或意义,本指南对推荐类别的表述沿用国 际通用的方式。
I类:指已证实和(或)一致公认有益、有用和有效的操作或治 疗,推荐使用。
n类:指有用和(或)有效的证据尚有矛盾或存在不同 观点的操作或治 疗。
n a类:有关 证据/观点倾向于有用和(或)有效,应用这些操作或治 疗是合理的。
n b 类:有关 证据/观点尚不能被充分 证明有用和 (或)有效,可考 虑应用。
川类:指已证实和(或)一致公认无用和(或)无效,并对一些病例可能有害的操作或治 疗,不推荐使
用。
对证 据来源的水平表达如下。
证据水平 A: 资料来源于多 项随机临床试验 或荟萃分析。
证据水平 B: 资料来源于 单项 随机临床试验或多 项非随机 对照研究。
证据水平 C: 仅为专 家共识意见和(或)小规模研究、回 顾性研究和注册研究。
概述
一、建立 质量控制体系
对于每一个开展PCI的中心,应建立质量控制体系(I , C),包括:(1)回顾分析整个中心的介入治 疗 结局和 质量;(2)回顾分析每个 术者的介入治 疗结局和 质量; (3)引入风险调 控措施; (4)对复杂病例 进行同 行评议 ;(5)随机抽取病例作回 顾分析。
资质要求:每年完成的心血管疾病介入 诊疗 病例不少于 200 例,其中治 疗性病例不少于 100 例,主 要操作者具 备介入治疗资质且每年独立完成 PCI50例,血管造影并 发症发生率低于0.5%,心血管病介入 诊疗 技术相关病死率低于 0.5%。
二、危 险评 分系 统
风险-获益评估是对患者进行血运重建治 疗决策的基 础。运用危 险评 分可以 预测心肌血运重建手 术病 死率或术后主要不良心 脑血管事件(major adverse cardiac and cerebrovascular eve nt , MACCE发生率,指 导 医师对 患者进行风险分层,从而 为选择 适宜的血运重建措施提供参考。常用的危 险评分系统特点如下。
1•欧洲心脏危险评估系统n (EuroSCOREn )[7,10,11]:
由于EuroSCORE基于较早期的研究 结果,过高估计了血运重建的死亡 风险,不建议继续使用,由
EuroSCOREn 替代。 EuroSCOREn 通过 18 项临床特点 评估院内病死率。
2. SYNTAX^ 分:
是根据 11 项冠状 动脉造影病 变解剖特点定量 评价病 变的复杂程度的危 险评分方法。 对于病变既适于 PCI又适于冠状 动脉旁路移植 术(coronary artery bypass grafting , CABG且预期外科手 术病死率低的患者, 可用SYNTAX评分帮助制定治 疗决策,至今仍在 临床上广泛使用。
3. SYNTAX!评分[12]:
是在SYNTAX^分的基础上,新增是否存在无保 护左主干病变,并联合6项临床因素(包括年龄、肌 酐清除率、左心室功能、性别、是否合并慢性阻塞性肺疾病和周 围血管病)的风险评估法,在预测左主干
和复杂三支病变血运重建的 远期死亡率方面, 优于单纯的SYNTAX^分。
以上评分及推荐均由欧美人群得出, 评分标准及推荐类别 详见表1。
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