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文件编号
质量文件管理程序
颁发部门
BLY-001
总页数
执行日期
1
编制者
审核者
批准者
编制日期
审核日期
批准日期
1、?目的：建立医疗器械文件管理程序，确保从合法的企业购进合法和质量
可靠的医疗器械。
?2、?依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。?
3、?适用范围：本企业质量文件的管理。?
4、?职责：质量管理部人员对本程序的实施负责。?
5、?程序：?
5-1、本制度管理内容为：企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等，其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料
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