医疗器械含耗材检验试剂采购索证制度.docxVIP

Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】 医疗器械含耗材检验试剂采购索证制度 WORD文档，可下载修改 医疗器械（含医用耗材、检验试剂）采购索证制度 为了加强医疗器械的监督管理，提高鉴别能力，识别伪劣产品，保证产品的安全、有效， 在产品采购时及入库验收时，严格遵循索证制度。 一、医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予接洽订购。做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。 主要证件包括： 企业法人营业执照 医疗器械生产许可证或生产企业备案表（医疗器械经营企业备案表） 医疗器械经营企业许可证 医疗器械产品注册证 税务登记证 产品合格证 出厂检验报告（灭菌产品必需提供） 经营单位获得的委托授权书 卫生许可证及卫生许可批件（消毒产品） 医疗器械中文说明书、标识 制造计量器具许可证（计量器具） 产品报价单 推销员证明或身份证复印件 产品中标通知书（属招标范围的产品必须提供） 二、各经营企业所提供的证件