药物警戒-培训试卷及答案 （兼职）.docVIP

药物警戒知识培训试题 姓名： 成绩： 一、选择题（每题5分、共75分） 1、应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担主体责任的是（ ）。 A、药品上市许可持有人 B、销售公司 C、 医疗机构 D、药品经营企业 2、应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施的是（ ）。 A、药品上市许可持有人 B、销售公司 C、 医疗机构 D、药品经营企业 3、我公司药物警戒24小时服务电话是： 。 A、0311 B、0311 C、0311 D、03114、个例不良反应报告收集途径包括（多选）：（ ） A、医疗机构 B、药品经营企业 C、电话和投诉 D、学术文献 E互联网及相关途径 F上市后研究或项目 G监管部门来源 5、以下属于药品安全性信息的是（多选）（ ） A、药物过敏 B、错误用药 C、 药物滥用 D、 超剂量用药 E、服药后缺乏疗效 F、超说明书用药 G、非麻醉药品引起的药物