YYT0681.18《无菌医疗器械包装试验方法第部分用真空.pdfVIP

《无菌医疗器械包装试验方法第 部分：用真空衰减 《无菌医疗器械包装试验方法第 部分：用真空衰减 YY/T0681.18 18 YY/T0681.18 18 法无损检验包装泄漏》行业标准编制说明 法无损检验包装泄漏》行业标准编制说明 一、任务来源 一、任务来源 1 1任务来源 任务来源 YY/T 0681.18 根据相关工作安排，由全国医用输液器具标准化技术委员会负责归口制定 YY/T 0681.18 根据相关工作安排，由全国医用输液器具标准化技术委员会负责归口制定 18 《无菌医疗器械包装试验方法 第 18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》。 《无菌医疗器械包装试验方法 第 部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》。 标准体系 2 标准体系 2 YY/T 0681 YY/T 0681的总标题为 《无菌医疗器械包装试验方法》，将由以下部分组成： 的总标题为 《无菌医疗器械包装试验方法》，将由以下部分组成： ——第 1 部分：加速老化试验指南； ——第 1 部分：加速老化试验指南； 稿 ——第 2 部分：软性屏障材料的密封强度； 稿 ——第 2 部分：软性屏障材料的密封强度； ——第 3 部分：无约束包装抗内压破坏； ——第 3 部分：无约束包装抗内压破坏； ——第 4 部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏； ——第 4 部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏； ——第 5 部分：内压法检测粗大泄漏 (气泡法)； ——第 5 部分：内压法检测粗大泄漏 (气泡法)； 见 见 ——第 6 部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价； ——第 6 部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价； ——第 7 部分：用胶带评价软包装材料上墨迹或涂层附着性； ——第 7 部分：用胶带评价软包装材料上墨迹或涂层附着性； ——第 8 部分：涂胶层重量的测定； ——第 8 部分：涂胶层重量的测定； 意 意 ——第 9 部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验； ——第 9 部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验； ——第 10 部分：透气包装材料微生物屏障分等试验； ——第 10 部分：透气包装材料