GMP文件分类与编号标准操作规程.docxVIP

文件名称 文件分类与编号标准操作规程 起草部门 质保部 文件编号 版本 A/0 页次 1/4 生效日期 起草/日期 审核/日期 审核/日期 批准/日期 分发部门： 分发号 目的 建立文件分类与编号管理规程，便于文件的分类、查阅、存档和使用。 范围 本规程适用于公司所有体系文件。 责任 各部门文件起草者、审核者、批准者对本规程的实施负责。 质保部负责文件编号的审批、登记，监督检查本规程的实施情况。 内容 文件的分类 文件级别 文件类别 说明 一级文件 质量手册 质量环境管理手册/医疗器械质量管理手册 二级文件 管理制度 与质量、生产不相关的管理类文件，如员工手册、绩效考核、销售提成等 管理规程