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医疗器械相关法律法规 医疗器械相关法律法规 已颁布的法规和文件 医疗器械相关法律法规 条例修订的过程 2006年，国家局开始启动条例的修订工作 2007年9月21日，国家局征求意见，11章126条 2010年9月6日，国务院法制办征求意见，9章88条 2013年4月，根据机构改革方案和总局“三定”完善草案 2014年2月12日，国务院第39次常务会议审议通过 2014年3月7日，李克强总理签署第650号国务院令，颁布新条例，8章80条 医疗器械相关法律法规 新修订《医疗器械监督管理条例》的颁布实施。标志着医疗器械的监管以及市场运行进入到一个全新阶段。医疗器械行业创新获动力 新版监管条例