(整理)制剂车间厂房验证方案..docx

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2021-04-19 发布于天津
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精品文档精品文档精品文档精品文档制剂车间厂房验证方案目录引言概述平面布局验证所需平面图验证目的验证所需文件总体布局工艺布局室内装修管线布置及排水照明及安全消防系统照度检测方法判断标准照明系统及安全消防系统检查项目及要求记录验证周期验证结果评价及结论验证方案引言概述本公司制剂车间分口服固体制剂车间和口服液车间口服固体制剂车间在制剂车间的南面车间总面积平方米净化面积平方米现生产二个剂型即硬胶囊剂和片剂口服固体制剂车间的净化级别为万级车间内部全采用彩钢板隔断并吊顶连接处均经圆弧处理车间密封性好采用集中

精品文档精品文档精品文档精品文档制剂车间厂房验证方案目录 TOC \o 1-5 \h \z 1、引言 3 1.1 概述 3 1.2 平面布局 4 1.3 验证所需平面图 5 1.4 验证目的 5 1. 5 验证所需文件 5 2、总体布局 5 3、工艺布局 6 4、室内装修 7 5、管线布置及排水 8 6、照明及安全消防系统 9 6.1 照度检测方法 9 6.2 判断标准 9 6.3 照明系统及安全消防系统检查项目及要求 9 7、记录 9 8、验证周期 9 9、验证结果评价及结论 10 验证方案 1、引言 1.1 概