环氧乙烷灭菌验证指导.ppt

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2021-04-19 发布于江苏
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EN550;一、灭菌验证依据的标准;2.4 过程试验器材;2.5 内视图;2.6 柜内传感器;3、验证内容（项目）;3.1 安装验证;3.1.1 预处理区;3.1.2 灭菌器;3.1.3 解析区;3.2 运行验证;3.3 物理性能验证;3.3.1 真空速率验证;3.3.2 正压泄漏速率验证;3.3.3 负压（真空）泄漏速率验证;3.3.4 加湿系统性能验证;3.3.5 箱壁温度均匀性验证;温度均匀性验证—传感器数量;箱壁温度均匀性验证——布点图; 箱壁温度均匀性验证; 箱壁温度均匀性验证——趋势图;3.3.6 空间温度均匀性验证;空间温度均匀性验证——布点图; 空间温度均匀性验证; 空间温度均匀性验证;空间温度均匀性验证——趋势图;3.3.7 负载温度均匀性验证;负载温度均匀性验证——布点图;负载温度均匀性验证——趋势图;3.4 微生物性能验证; 微生物性能验证;微生物性能验证——装载模式及布点图;微生物性能验证—生物指示物数量;谢谢大家;联系方式