化妆品产品生产许可证--办理须知.docVIP

申 证 单 元 产品类型 产品举例 一般液态单元 护发清洁类 洗发液、洗发膏、发露、发油（不含推进剂）、摩丝（不含推进剂）、梳理剂、洗面奶、液体面膜等 护肤水类 护肤水、紧肤水、化妆水、收敛水、卸妆水、眼部清洁液、按摩液、护唇液、生发液、护肤精油、无纺布面膜等 染烫发类 染发剂、烫发剂等 啫喱类 啫喱水、啫喱膏、美目胶等 膏霜乳液单元 护肤清洁类 膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶、无纺布面膜等 发用类 发乳、焗油膏、染发膏、护发素等 粉单元 散粉类 香粉、爽身粉、痱子粉、定妆粉、面膜（粉）、浴盐、洗发粉、染发粉等 块状粉类 胭脂、眼影、粉饼等 气雾剂及有机溶剂单元 气雾剂类 摩丝、发胶、彩喷等 有机溶剂类 香水、花露水、指甲油等 蜡基单元 — 唇膏、眉笔、唇线笔、发蜡、睫毛膏、唇彩、液体唇膏等 其它单元 — 本次不列入 企业取得化妆品生产许可证的必备条件 1企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照。企业的法人名称、经营范围与所持营业执照一致，执照的经营范围必须包括企业申请的化妆品的生产。 2企业必须获得省级化妆品卫生许可证。 3企业生产的化妆品的质量必须符合现行国家标准或有关行业及已备案的企业标准规定的合格品要求，其备案的企业标准应严于或达到相应的强制性国家标准或行业标准。 4 企业必须油一支保证产品质量和进行正常生产的技术人员、熟练技术工人和计量、检验队伍。 5 企业必须具有生产化妆品的标准和符合规定的技术文件、管理文件（包括工艺文件、作业指导书、检验规程、管理制度等）。 生产设施 企业必须具有满足生产工艺需要的生产设施和工作场所，且维护完好。要有清洁、明亮的生产车间，要有合理的人流、物流走向，防止交叉污染。生产车间要注意空气净化，没有空气净化设施的车间，要安置紫外线灯进行消毒、灭菌。生产车间要有良好的通风设施及采光照明。 设备工装 *1、企业必须具有适合产品特点、能保证产品质量的生产设备及工艺装备。按六大单元化妆品生产应必备的设备，并配备相应的灌装、成型、包装设备。 一般液态单元：混合机械（或气流、超声波）搅拌设备；膏霜乳液单元：乳化均质设备；粉单元：混合拌粉设备；气雾剂及有机溶剂单元：前者需咬口及推进剂充填设备，后者需防爆机械混合搅拌设备；蜡基单元：熔化及倒模设备；其它单元： 自行生产纯水应有相应的电渗析或离子交换设备 2、生产设备、工具、容器，使用前后应当彻底清洗、消毒。 凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用无毒、无害、抗腐蚀材质制作，内壁光滑无脱落，便于清洁和消毒 3、企业的固定设备和管路的安装应当防止滴漏污染化妆品容器及半成品、成品 应具备完善的设备管理制度（设备日常管理制度、设备维修保养制度、检修制度），并能认真实施 测量器具 企业应具备以下常规检测仪器，并根据企业生产的具体产品标准配备相关的检测仪器。如：分析天平、恒温培养箱、冰箱、恒温水浴锅、温度计、酸度计、微生物检测所必备的高压消毒锅、恒温培养箱、放大镜等 2企业的检测仪器、计量器具的性能。精确度能满足生产需要和达到检定规定规程的要求，并按检定规程定期进行检定和校准，应有周期性检定合格证。 企业应建立检测仪器、计量器具的管理制度，并有执行情况记录。 企业有计量管理人员。 人员要求 质量负责人 ⑴应具有一定的质量管理知识， 熟悉产品质量法规，明确所承担的产品质量责任。 ⑵参加企业质量方针目标的制定及管理，定期向职工进行质量意识教育。 ⑶有一定的化妆品专业知识及组织领导能力。 企业技术人员 ⑴工程技术人员（含技术员及以 上技术职称或中专以上理工科毕业的）占企业职工数3％以上。 ⑵应具有一定的质量管理知识，掌握分管范围内的（如原料性质、配方设计、产品标准、工艺要求、检验方法等）专业技术知识。可随机提2～3个问题。 3生产操作工人 ⑴直接从事化妆品生产的人员，必须取得健康合格证。上岗前应经过化妆品生产知识的培训，熟悉并掌握本岗位的“应知应会”知识。 ⑵生产人员进入车间前必须穿戴工作服、帽、鞋。工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外，并洗净、消毒双手。 ⑶直接与化妆品原料和半成品接触得人员不得染指甲、留长指甲，不得手部有外伤。 技术标准 *1、化妆品企业应具备所生产或外加工的产品相关的国家标准或行业标准。 *2、化妆品企业制定的产品企业标准应严于或达到相应得强制性国家标准或行业标准得要求，并须经当地标准化部门备案 3、化妆品企业应具备生产过程中必需的相关原料及包装材料的质量要求，并经企业认可批准。 工艺文件 1、化妆品企业应具有所生产的各种产品工艺文件及明细表，并与实际工艺文件名称相符。 2、化妆品企业的工艺文件应正确、完整一致，有签署，更改手续正确完备。 2.1产品标准 QB/T 1645-2004 洗面奶（膏