生物制品冷链.PDFVIP

生物制品冷链 11 报告提纲 一、生物制品的定义 二、疫苗冷链 三、我国生物制品冷链物流的发展现状 四、我国疫苗冷链管理概况 五、生物制品冷链的发展建议 2 生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生 物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的， 用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 3 生物制品按照用途分类 生物制品不同于一般医用药品，它 是通过刺激机体免疫系统,产生免 预防用 疫物质（如抗体）才发挥其功效， 生物制品 在人体内出现体液免疫、细胞免疫 或细胞介导免疫。 生物 制品 治疗用 诊断用 生物制品 生物制品 4 中国历年来的重要问题疫苗事件 1、江苏金湖过期疫苗事件 2019年1月7 日，江苏省淮安市金湖县黎城卫生院发生了一起口服过期疫苗事件。截至2019年1月 9 日下午4时，金湖县共计145名儿童接种了过期脊灰疫苗。 2、山西疫苗事件 2010年03月17 日有媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残，引起了政府部门和社会的 广泛关注。这一事件称山西疫苗事件。 3、武汉生物公司疫苗事件 2018年8月1 日，按照国务院要求，国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核查组赴湖北， 对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2效价不合格百白破 疫苗处置工作开展核查。 4、山东疫苗案件 是指2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个 省市。疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。 5 生物制品对温湿度的严格要求 需要冷藏的生物制品 保质期缩短  胰岛素  促红素 活性降低  菌苗 完全失效  疫苗  免疫血清 产生毒素-危害患者健康  血液制品等 6 什么是药品冷藏链？ 医药冷链作为冷链物流业的一个分支，是为满足人 们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的冷藏药品实 体从生产者到使用者之间的一项系统工程，包括其生 产、运输、储存、使用等一系列环节。 为什么需要冷