ASMEBPE标准解析最新分析和总结.pdfVIP

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ASME BPE 标准解析 ASME BPE 标准在全球 30 多个国家被认可, 可被应用于生物工艺流程, 制药及保 健品等工业领域的设计,直接或间接涉及的领域包括材料、检验、设计、检查、制造、 认证、压力系统 (压力容器及管道 ) 测试等。 BPE 国际标准确立于 1997 年,以 ASME 锅炉及动力管道规范和标准为基础,在 全球 30 多个国家被认可, 可被应用于生物工艺流程, 制药及保健品等工业领域的设计, 直接或间接涉及的领域包括材料、检验、设计、检查、制造、认证、压力系统(压力容 器及管道) 测试等。未列入本标准的条款或要求将不予考虑。 ASME BPE 标准给设计者和工艺工程师提供了详细的卫生管 , 阀门和管件等值得 信赖的专业要求和测量方法。 在部件方面, 主要是与产品、 原材料或在生产、 研发、 升 级过程的中间体接触的部件; 系统方面,主要指产品生产中易污染的部分, 包括注射用 水( WFI ),蒸汽,过滤及中间体储存等。 另外, ASME BPE 标准可帮助用户将项目和维修成本降低到最少。 ASME BPE 的主要优势 严格控制部件硫含量在 0.005%~0.017% 之间 , 以便在使用自动焊机焊接过程中补 焊(见表 DT-3, ASME BPE-2005 ) 明确定量地规定了多种表面处理方式和表面粗糙系数。(见表 SF-4 ,ASME BPE-2005 ) 在 Ra 平均值要求的基础上增加了表面粗糙系数 Ra 最大值。(见表 SF-4, ASME BPE-2005 ) 规定了测量和公差的要求。(见表 DT-4, ASME BPE-2005 ) 定量地规定了如何测量不同种类 , 由不同原因引起的瑕疵, 如原材料质量、 机械工 艺、焊接瑕疵等。(见表 SF-3, ASME BPE-2005 ) 明确规定了零部件的标识和包装的标准。(见表 DT-3, ASME BPE-2005 ) 明确规定了 最大压力等级“ ”。(见表 DT-2, ASME BPE-2005 ) 精确规定了系统和元件的基本概念。(见表 GR-10, ASME BPE-2005 ) 对卫生及无菌零部件和各类管道元件设计有了总体要求 , 例如 : 阀,泵及换热器。 (见章 SD, ASME BPE-2005 ) 规定了不同密封形式的类别,结构的定义 , 在各种应用场合的机械和物理特性要 求。(见章 SG, ASME BPE-2005 ) 管件详细说明 产品 不锈钢管件符合 ASME BPE 标准。 密封材料的组成成份必须得到 FDA 及 USP24 制药 VI 级的认证。 口径 不锈钢管件口径为 1/2 ″~6″外径同管子一致。, 材料 管件由 AISI 316L 不锈钢制成 , 其硫含量在 0.005%~0.017% 之间 , 以便于自动焊 接补焊。 EGMO 制造的管件符合 ASME BPE 标准的要求: 清洗 多步骤清洗循环以保证管件清洁 , 钝化层完美。 清洗过程包括除油污,酸洗,电抛 (如果有需求 )以及钝化,最后用热纯化去离子水 冲洗两遍。 检查步骤 依据 ASME BPE 标准 , 表 SF-3 对所有表面处理缺陷的详细规定

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