QA024印刷厂新进原辅材料验证规程.docVIP

***印刷制品有限公司 新进原辅材料验证规程 制订部门：品管部 制订日期： 版次：A/0 文件等级：三阶 文件编号： 生效日期： 页 数 第 PAGE 4 页 共 NUMPAGES 5 页 ***印刷制品有限公司 文件性质:三阶文件 文件编号 生效日期 批准页 第1页共5页 批　准 审　核 制　定 新进原辅材料验证规程 修 订 记 录 NO 日期 修订摘要 页次 版次变更 登录者 1.0目的 规定了新进原辅材料的验证流程及方法，确保供应商提供产品符合我司对应产品标准的要求。 2.0适用范围 适用原料及包装材料两种新原辅材料的验证过程。 3.0术语 新进原辅材料：新供应商提供的产品、或现有供应商对现有产品的生产工艺、技术参数、配方（原辅材料）或生产设备设施等进行了改变而生产出的原辅材料。 4.0职责 4.1 集团物控部:负责联系供方提供样品及相关技术资料。 4.2集团品管部:负责审核供方提供的技术资料，及协调安排样品的检测、试用事宜，并负责原辅材料技术标准的制定。 4.3工厂品管部:负责安排样品的检测及确认检测结果的有效性，同时给出试用 结果。 4.4生产、技术工程和采购等相关部门负责配合样品的试用。 5.0工作流程图 见图一 6.0内容及要求 6.1 原辅材料的分类 6.1.1原料：指成品构成材料，包括主原料、辅助材料。 6.1.1.1主原料：指构成成品之主要材料,如原纸。 6.1.1.2辅料：指油墨、手提扣、粘合剂等其它组成成品的次要材料。 集团物控部 供应商提供样品及技术资料 集团品管部审核技术资料 不合格 合格 工厂品管部检测样品 不合格 合格 试用 不合格 合格 集团品管部建立标准和规范 反馈给集团物控部及相关部门 供方评审 合格供货 图一 6.1.2备品备件：除以上之外的原辅材料。 6.2 样品的验证 6.2.1 新供应商供货前、现有供应商提供新的原辅材料或现有供应商对现有原辅材料的生产工艺参数或配方等工艺设计参数或生产手段被改变时，供应商应向集团物控部提出验证申请； 6.2.2经集团物控部初步评估同意后，联络供应商制作出新样品或调整后的样品；同时需要提供相关技术资料，技术资料至少必须包括如下证件：营业执照、卫生许可证、税务登记证及第三方权威机构检验报告，且以上证件都必须是有效的。 6.2.3 供应商提供新制作样品到集团物控部，集团物控部填写《新物料试用报告》中规定的内容，然后将样品及相关技术资料提供到集团品管部。 6.2.4集团品管部对供应商提供的技术资料进行审核，审核合格后，集团品管部应及时与工厂品管部协调样品的检测事宜； 6.2.5工厂品管部应与生产、技术工程等部门协商样品的试用事宜，相关部门应给予配合，品管部负责相关样品检测，检测参照各原辅材料对应的验收规范，必要时由集团品管部决定是否增加新的检测项目，同时品管部需监控试用全过程。 6.2.6产品正常供货前的试用 6.2.6.1一般情况下，样品的试用应在正常的生产工艺条件下进行。如需改变生产工艺参数对样品进行试用，应由工厂品管部与生产、技术工程等部门协商确定后进行。 6.2.6.2样品试用过程，生产、品管等部门除按正常生产要求对试用过程进行监控和记录外，还应对样品试用过程产生的特殊信息进行监控和记录。 6.2.6.3 样品试用完毕，品管部根据试用的过程给出试用结果。 6.2.7 样品检测或试用完毕，相关部门应将检测或试用结果填写在《新物料试用报告》上（表格空白处如不够填写可以增加附页）反馈给集团品管部，集团品管部签署验证结果意见后交给集团物控部。 6.3对于试用合格的原辅材料，必要时相关部门应会签样品，并与供应商各保留一份样品。正常供货时，该原辅材料的材质、规格及技术性能应与样品保持一致。 6.4同一属性、规格的样品若检测试用不合格，可再送经改良的样品，但送样次数最多不能超过两次（含首次送样）。 6.5 集团物控部应按《供应商开发和管理控制程序》选择合格供应商，并联合集团品管、技术工程部等部门对供应商进行定期评审。 6.6产品经过验证合格，且供应商定期评审合格后，供应商才能正常供货。 7.0 相关文件 《供应商开发和管理控制程序》 8.0质量记录表单 《新物料试用报告》