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- 2021-05-12 发布于山东
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fda 批准 purdue 公司防滥用止痛药物 hysinglaer
路透社( Reuters)11 月 20 日消息,美国 FDA 近日已
批准 PurduePharma L.P. 公司具有抗滥用功能的长效麻醉性
止痛药—— HysinglaER 。FDA 批准每日一次的 HysinglaER
旨在期望能在一定程度上减少通过吸食或注射方式而产生
的药物滥用。 HysinglaER 是第二个被 FDA 批准的纯粹由
二氢可待因酮组成的缓释药物。第一个是去年十月批准的由
位于
SanDiego
的
ZogenixInc
公司生产的
Zohydro ER 。而
其他二氢可待因酮类药物,如
Vicodin
,则是短效二氢可待
因酮和对乙酰氨基酚或其他止痛药的复方制剂。 HysinglaER
是在处方药滥用呈上升趋势的背景下被批准的。根据美国疾
病控制和预防中心( Centersfor Disease Control and
Prevention)的数据, 2012 年全美共有 22114 例药物滥用所
导致的死亡,其中 72% 与阿片类镇痛药如氢可酮有关。
FDA 对 Zohydro 的批准与 FDA 自身的咨询委员会的建议
相违背,引发了诸如该药会刺激处方止痛药滥用的批评。与
短效制剂相比,长效阿片类药物制剂引起药物过量的风险更
大。在对 Z
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