医药产业链行业分分析报告.docx

医药产业链行业分分析报告五 2021年3月 目 录 一、原料药板块，未来何去何从？ 6 二、1984-2015：欧美仿制药市场红利期，先发优势带来超额利润 7 三、2016-2030：优质仿制药的全球普及期，综合制造能力为王 13 （一）新旧周期的成长逻辑差异之一：从先发优势到综合制造能力的比拼 13 （二）新旧周期的成长逻辑差异之二：从价到量，新兴市场的重要性逐步提升 16 四、坚定看好国内领先原料药制剂一体化企业未来成长潜力和投资机会 20 （一）国内领先企业普遍处于崛起初期，长期空间仍极其广阔 21 （二）技术门槛与护城河 23 五、市场提示 26 3 图表目录 图表 1 仿制药市场的两个三十年周期 6 图表 2 1984 年至今美国药品市场仿制药及品牌药物处方量占比 7 图表 3 2008-2019 年 Teva 分地区营收占比 8 图表 4 2008-2019 年 Mylan 分地区营收占比 8 图表 5 2003-2019 年 Teva 美国仿制药收入（亿美金） 8 图表 6 2003-2019 年 Teva 美国新上市仿制药数量 8 图表 7 2010 年 Teva 上市的重磅仿制药品种 9 图表 8 TEVA2010 年美国新上市关键仿制药品种市占率走势 9 图表 9 TEVA2011 年报中对于美国仿制药业务收入下降原因的表述 9 图表 10 1995 年-2014 年美国药品市场专利挑战情况 10 图表 11 2013-2019 年美国 ANDA 批准的数量 10 图表 12 2019 年 FDA 批准 ANDA 中印度和中国占比 10 图表 13 华海近年来美国仿制药获批情况 10 图表 14 Aurobindo 累计获批的 ANDA 数量 10 图表 15 2014 年 10 月-2018 年 10 月美国仿制药价格变化趋势 11 图表 16 示例：美国达格列净 ANDA 暂时批准情况 11 图表 17 2015-2019 年 Teva 营业收入情况（亿元） 12 图表 18 2015-2019 年 Teva 净利润情况（亿元） 12 图表 19 2015-2019 年 Mylan 营业收入情况（亿元） 12 图表 20 2015-2019 年 Mylan 扣非净利润情况（亿元） 12 图表 21 TEVA 年报中对仿制药业务竞争压力的分析 12 图表 22 TEVA 近年来不断剥离或关停实验室和生产基地 13 图表 23 2009 年至今 Lupin 市值情况（亿元） 14 图表 24 2009 年至今 Lupin 净利润情况（亿元） 14 图表 25 Lupin 美国业务收入（亿元） 14 图表 26 Lupin 美国业务收入占比 14 图表 27 2011 年至今 Aurobindo 市值情况（亿元） 15 图表 28 2011 年-2019 年 Aurobindo 净利润情况（亿元） 15 图表 29 Aurobindo 美国业务收入（亿元） 15 图表 30 Aurobindo 美国业务收入占比 15 图表 31 2009 年至今 Divis 市值情况（亿元） 16 图表 32 2009 年至今 Divis 净利润情况（亿元） 16 图表 33 我国部分医药先进制造企业归母净利润情况（亿元） 16 4 图表 34 2012-2026 专利到期可能影响的原研药销售额（十亿美金） 17 图表 35 美国仿制药市场规模（亿美金） 17 图表 36 欧洲五国仿制药市场规模（亿美金） 17 图表 37 Dr Reddy 净利率及 EBITDA 情况 18 图表 38 Aurobindo 净利率及 EBITDA 情况 18 图表 39 全球三大市场用药量（单位：亿 DDD） 18 图表 40 全球三大市场人口规模（单位：亿人） 18 图表 41 人均 GDP 与用药量高度相关 19 图表 42 全球沙坦原料药用量刚性增长（吨） 19 图表 43 全球药品用药结构（按病种划分） 19 图表 44 中美欧人口基数及三高患病率情况 20 图表 45 2009-2019 年美国主要高血压类药物用药量 20 图表 46 2009-2019 年美国市场他汀类药物用药量 20 图表 47 全球 CRO+CMO 市场规模（亿美金） 21 图表 48 全球原料药+仿制药市场规模（亿美金） 21 图表 49 美国原料药行业格局 22 图表 50 2010-2019 年中国西药制剂出口美国情况 22 图表 51 2010-2019 年中国西药制剂出口欧盟情况 22 图表 52 历次集采中标率及降价幅度 23 图表 53 FDA 对沙坦中基因毒性杂质的暂行要求 24 图表 54 FDA 对连续化生产的指导文件 24 图表 55