医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求.docx

PAGE PAGE 1 医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 范围，目的和相关的标准 引用GB 9706.1-XXXX的第一章，不包括以下内容 * 范围 通用标准1.1替换为： 本国际标准适用于人体使用的脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。该设备包括在正常使用中的任何必要的部件，如脉搏血氧监护仪，脉搏血氧探头和探头的电缆延长线 这些要求也适用于经再加工的脉搏血氧仪设备，包括脉搏血氧监护仪，脉搏血氧探头和探头的电缆延长线。 脉搏血氧仪设备的应用范围包括，而不仅限于，在专业医疗机构和家庭医疗环境中估计患者的动脉血氧饱和度和脉率 本标准不适用