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药事管理与法规 第三周 一、最佳选择题 1.药品人为风险的来源不包括 A.不合理用药 B.药品不良反应 C.用药差错 D.药品质量问题 2.药品安全风险的特点不包括 A.复杂性 B.不可避免性 C.不可预见性 D.不可控性 3.《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标不包括 A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定；医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上 B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平 C.医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求 D.药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求 4.抗生素属于以下哪种药品分类 A.中药 B.化学药 C.生物药 D.生化药品 5.《药品管理法》界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括 A.体内使用的诊断药品 B.用于血源筛査的体外诊断试剂 C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂 D.用于维生素测定的体外诊断试剂 6.根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括 A.医疗服务体系 B.医疗保障体系 C.公共卫生服务体系 D.医疗卫生监督体系 7.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的要意见》，以下关于建立国家基本药物制度说法错误的是 A.对基本药物实施公开招标采购，统一配