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标准操作规程 Standard Operating Procedure 编号 No. 版本号 Version 实验动物及饲料的采购管理程序 Procurement management procedure for Laboratory animal and feeds 页码 Page PAGE 3 of NUMPAGES 3 标准操作规程 Standard Operating Procedure 编号 No. H1-SOP-QA-0001 版本号 Version 00 文件建立及维护管理程序 Establishment and Maintenance management procedure for Documents 页码 Page PAGE 1 of NUMPAGES 3 实验动物及饲料的采购管理程序 Procurement management procedure for Laboratory animal and feeds 部门： Department 签字/日期： Signature/Date 起草人： Prepared by 全村瞩目 审核人： Reviewed by 审核人： Reviewed by 审核人： Reviewed by 批准人： Approved by 颁发部门 Issued by 执行日期 Effective Date 替换文件 Replaced For 复审日期 Review Date 分发部门 Distributed to 目的 建立实验动物及饲料的采购管理程序，以保证***药业动物实验室所使用的实验动物及实验动物饲养所使用的饲料的质量控制符合规范。 适用范围 ***药业动物实验室所使用的实验动物及实验动物饲养所使用的饲料 定义和术语 实验动物：是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。 饲料：是指自然界天然存在或人工制备的、含有能够满足动物所需的营养成分的可食物质。 责任 QC动物实验室实验人员依据本SOP规定进行实验动物及饲料的采购管理。 EHS要求 地面运送实验动物应使用专用运输工具，专用运输车应配置维持实验动物正常呼吸和生活的装置及防震设备。 程序 购买计划 根据实验的需要，动物饲养员或实验人员向QC主管提出购买申请。***药业动物实验室所使用实验动物为小鼠、家兔及猫。 供应方资质 ***药业动物实验室所使用的实验动物，必须来源于有动物主管部门核发的《实验动物生产许可证》的单位。同时能提供实验动物质量合格证。饲料应购自有实验动物饲料生产合格证的单位，且为全价营养颗粒饲料。 验收 小鼠的验收 小鼠购入后，应核对来源、品名、级别是否符合要求。动物运输盒是否有破漏等。是否有不符合清洁动物运输要求的情况。在外观符合要求的前提下，将小鼠连同运输盒放入传递仓，即喷酒过氧乙酸等消毒剂，然后关上传递仓门，开启紫外线消毒20分钟，再打开实验室内传递仓门，拆开包装盒，把小鼠取出放入准备好的塑料盒，仔细观察小鼠的毛色是否光滑，行动是否呆滞，有无异常的分泌物等不健康的情况，如未发现不健康的情况，再将小鼠连同塑料盒移入实验室，最后将小鼠置入笼架观察。 家兔的验收 家兔购入后，应核对来源、品名、级别、数量是否符合要求，察看家兔外观是否健康、有否脱毛、脚癣、外伤、异常分泌物等不健康的情况。如未发现不健康的情况，将家兔置入笼架观察。 饲料的验收 饲料购入后，应核对来源、级别、数量是否符合要求，察看外包装是否完好无损，购买饲料的有效期需大于2个月以上。 如出现上述不符合要求的情况，则立即报告QC主管，并告知被采购的厂家，将货物全部退回。 购入动物后，需将索要的合格证贴在动物合格证接受记录单上。 参考或引用文件 N/A 附件 H3-SOP-72003-R01动物合格证接受记录 文件版本修改历史 版本号 执行日期 修订原因 主要修订内容 00 2009-3-6 新订 N/A 01 见首页 文件到期修订 文件到期修订，内容无变化。