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药事管理与法规 第一周 一、最佳选择题 1.药品质量的最低标准是 A.行业标准 B.企业标准 C.法定标准 D.地方药品标准 2.关于药品标准说法不正确的是 A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种 B.法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准 C.法定标准属于强制性标准 D.企业标准各项指标均不得高于国家药品标准 3.炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照 A.地方药品标准规定炮制 B.行业药品标准规范炮制 C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 4.《中国药典》最早出版于 A.1953年 B.1963年 C.1977年 D.1985年 5.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是 A.中国药典 B.局颁标准 C.药品注册标准 D.行业标准 6.药品标签可以印制 A.企业识别码 B.XX总经销 C.XX总代理 D.驰名商标 二、多项选择题 31.属于药品标准的制定原则的是 A.坚持质量第一 B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素 C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法 D.标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量 32.国家药品标准包括 A.《中国药典》 B.行业标准 C.药品注册标准 D.国家食品药品监督管理局颁布的药品标