GSP认证现场检查常见提问.docVIP

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PAGE PAGE 1 《GSP认证现场检查须掌握的及提问的问题》 采购员: 1、企业的审核流程: (1)什么是首营企业?(定义) (2)首营企业审批须收集哪些资料?资料有什么特殊要求? (3)收集完后填写什么表?报哪个部门及领导审批? 2、首营品种的审批流程: (1)、什么是首营品种(定义) (2)、首营企业品种审批须收集哪些资料?资料有什么特殊要求? (3)、收集完后填写什么表?报哪个部门及领导审批? 3、如何判定企业的合法性? 4、如何判定所经营品种的合法性? 5、购进药品流程: (1)如何制定采购计划,须哪个部门的审核? (2)采购药品的原则? (3)质量协议书中必须的质量条款

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