质量管理与认证2ISO9000族标准.pptx

§1 概论 §2 ISO9000质量管理体系基础和术语 §3 ISO9001标准条文及理解 §4 ISO9004质量体系业绩改进指南;一、 相关名词;ISO/TC176：ISO于1979年成立质量管理和质量保证技术委员会，专门从事制定质量管理和质量保证标准工作。 ISO/TC176主要工作： 1987年 颁布ISO9000质量保证和质量管理三类五项标准 1994年 对1987年版标准进行全面修订，重新颁布 ISO9000-1~4、ISO9001、ISO9002、ISO9003、 ISO9004-1~4等三类十余项标准 2000年 对94版标准进行全面修订和简化，颁布2000版 ISO9000族标准;国际标准的制定程序：;二、ISO9000族标准的发展; 我国于2000年12月等同采用2000版ISO9000族标准，颁布了2000版GB/T19000族标准。;三、 2000版ISO9000族标准的构成;四、 2000版ISO9000族标准的特点;提高经营管理的效率 落实质量管理 增加作业熟练度，降低成本 作为改善的基础 ?应用于授权和例外管理 ?便于累计技术 ?符合政府/法律/法规和客户的要求; §2 ISO9000质量管理体系——基础和术语;一、质量管理的原则——八项原则;原则2 -领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 ;原则3 - 全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 ; ; ; ;原则7- 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。; 原则8 - 互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 ;1. 质量管理体系的理论说明 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求； 规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受 的产品； 质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会； 质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。 ;2.质量管理体系要求与产品要求 两类不同的要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。ISO9001本身并不规定产品要求。 产品要求可由顾客规定，或由组织通过调查分???、预测顾客的要求而规定，或由法律法规规定。在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。;　 ;确定顾客和其他相关方的需求和期望 建立组织的质量方针和质量目标 确定实现质量目标必需的过程和职责 ? 确定和提供实现质量目标必需的资源 ? 规定测量每个过程的有效性和效率的方法 用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率 确定防止不合格并消除产生原因的措施 ? 建立和应用持续改进质量管理体系的过程 ;4. 过程方法 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为过程。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。 系统的识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。 本标准鼓励采用过程方法管理组织。;质量管理体系的过程方法;;5.质量方针和质量目标 建立质量方针和质量目标是组织关注的焦点。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，并且是可测量的。 ;6.最高管理者在质量管理体系中的作用 是“领导作用”原则在质量管理体系中的具体化应用。 ;7.文件 文件能够传递信息、沟通意图、统一行动。 文件的形成不是目的，它应是一项增值的活动。 质量管理体系文件的基本要求: 建立一个形成文件的质量管理体系，而不是一个文件系统； 文件的详略程度取决于组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客的要求、适用的法规要求、经证实的人员能力和需证实满足质量管理体系要求的程度； 文件使用的媒体可以是多种形式； 文件的使用目的在于真正能使质量管理体系有效运行。;质量管理体系中使用的文件类型 质量方针和质量目标 质量手册 程序文件 质量计划 作业指导书 规范、指南 图样和记录 外来文件 ; 8.质量管理体系评价 应对每个被评价过程提出如下四个基本